2019年秋霞丝片鲁瓜皮

洁净工程设计应注意的几个因素

时间:2018-09-08  来源:  作者:

洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

2019年秋霞丝片鲁瓜皮 建设是一项系统的工程,涉及周期长、预算限制、场地制约、地理位置、气候特点等诸多因素,需要有系统的、闭环的思维和理念。正所谓磨刀不误砍材工,洁净实验室建设需要提前在洁净室设计阶段打好基础,才能不至于出现在装修阶段、验收阶段、使用阶段,甚至是后期的维护阶段发现各种各样令人头疼的后遗症,所以XSE鑫盛净化认为要注意以下几个方面。

无尘车间示意图.jpg
一、人流
1、人员净化:
2、洁净室入口宜设空气吹淋室。当不设空气吹淋室时,应设气闸室。
3、单人空气吹淋室,应按最大班人数30人设一台。洁净室人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设单向旁通门。
4、空气吹淋室的进、出门不得同时开启,应采取连锁控制措施;
5、空气洁净度等级为5级或严于5级的垂直单向流洁净室,宜设气闸室。
二、物流
1、洁净室内的设备和物料出入口,应独立设置,并应根据设备和物料的特征、性质、形状等设置净化用室及相应的物净设施。
2、物料净化用室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗。
三、静压差
1、不同等级的洁净室之间的静压差应大于等于5Pa。
2、洁净室与非洁净室之间的静压差应大于5Pa。
3、洁净室与室外的静压差应大于10Pa。
4、净化原理
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化车间目的。
四、结构材料
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。
2、地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
五、净化参数
1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s。
3、温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
4、湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
洁净工程参考标准
国际标准:ISO14644-1
国家标准:
实验室生物安全通用要求GB19489-2004
室内空气质量标准GB/T1883-2002
实验动物-环境及设施GB/4925-2001
通风与空调工程施工及验收规范GB50243-1997
电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范GB50259-1996
洁净厂房设计规范GB50073-2001
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法GB/T16292-1943896
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-1996
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-1996
洁净工程行业标准
洁净室施工及验收规范JGJ71-90
综合医院建筑设计规范JGJ49-88
2019年秋霞丝片鲁瓜皮 药品生产质量管理规范GMP

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